menu- Jak podat žádost
- Žádost o vydání stanoviska ke KH léčivého přípravku předloženému na SÚKL do 30. 1. 2023
- Žádost o vydání stanoviska ke KH léčivého přípravku PART II. předloženému prostřednictvím CTIS portálu
- Žádost o vydání stanoviska ke KZ zdravotnického prostředku
- Žádost o stanovisko EK ke grantovému projektu, výzkumnému záměru, či akademické studii
- Žádost o udělení souhlasu se změnou protokolu u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
- Hlášení nových skutečností podstatných pro bezpečnost subjektu hodnocení u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
- Hlášení nežádoucí příhody u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
Žádost o stanovisko EK ke grantovému projektu, výzkumnému záměru, či akademické studii
- žádost o stanovisko (1x tištěný podepsaný originál + elektronicky ve formátu Word)
vzor: Příloha 1b - textovou část projektové žádosti (1x tištěný originál + elektronicky)
- informovaný souhlas (3x tištěný originál + elektronicky)
- u akademické studie: 1x pojištění – certifikát, pojistnou smlouvu, pojistné podmínky
