menu
- Etická komise IKEM a FTN
- Jak podat žádost
- Žádost o vydání stanoviska ke KH léčivého přípravku předloženému na SÚKL do 30. 1. 2023
- Žádost o vydání stanoviska ke KH léčivého přípravku PART II. předloženému prostřednictvím CTIS portálu
- Žádost o vydání stanoviska ke KZ zdravotnického prostředku
- Žádost o stanovisko EK ke grantovému projektu, výzkumnému záměru, či akademické studii
- Žádost o udělení souhlasu se změnou protokolu u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
- Hlášení nových skutečností podstatných pro bezpečnost subjektu hodnocení u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
- Hlášení nežádoucí příhody u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
Hlášení nežádoucí příhody u KH předkládaných na SÚKL do 30. 1. 2023
- žádost
vzor: Příloha 4 - vyplněný formulář i všechny předkládané dokumenty zašlete 1x v listinné podobě i elektronicky
Hlášení nežádoucí příhody u KH předkládaných přes portál CTIS
- safety report se předkládá přes portál CTIS