- Etická komise IKEM a FTN
- Jak podat žádost
- Žádost o vydání stanoviska ke KH léčivého přípravku PART II. předloženému prostřednictvím CTIS portálu
- Žádost o vydání stanoviska ke KZ zdravotnického prostředku
- Žádost o vydání stanoviska ke studii funkční způsobilosti diagnostického zdravotnického prostředku in vitro (SFZ)
- Žádost o stanovisko EK ke grantovému projektu, výzkumnému záměru, či akademické studii
- Žádost o udělení souhlasu se změnou protokolu
- Hlášení nových skutečností podstatných pro bezpečnost subjektu
- Hlášení nežádoucí příhody
Jak podat žádost
Žádost o schválení povolované/ohlašované klinické zkoušky, grantové nebo akademické studie předkládá žadatel/zadavatel v písemně na adresu IKEM nebo FTN a současně i elektronické podobě na adresu eticka.komise@ftn.cz.
Žádost bude projednána na nejbližším zasedání EK. V případě klinických zkoušek zdravotnického prostředku kterého se musí se zúčastnit zúčastní na výzvu EK zástupce zadavatele projektu, případně vedoucí projektu, resp. lékař odpovědný za projekt, který je o projektu plně informován a je schopen odpovídat na dotazy členů EK.
Termín projednávání Vaší žádosti oznámí sekretariát EK kontaktní osobě uvedené v žádosti o posouzení. Poslední termín pro podání žádosti o vydání souhlasného stanoviska je 7 pracovních dní před konáním zasedání EK.
Obchodní podmínky:
Výpočet úhrady nákladů, které vzniknou etické komisi IKEM a FTN v souvislosti s prováděním úkonů při vyřizování žádosti a její následné administraci – Příloha 5
Faktura za posouzení studie a administrativu s tím spojenou bude vystavena v korunách. V případě úhrady v jiné měně hradí příkazce platby veškeré bankovní poplatky.
Žádosti a hlášení adresované Etické komisi doručte na adresu FTN nebo IKEM – prof. Staněk, nebo osobně či prostřednictvím kurýra do podatelny IKEM od 11 do 14 hod. (tel. 261 362 339), do podatelny FTN (hlavní budova D proti vrátnici nebo do kanceláře Etické komise, areál Fakultní Thomayerovy nemocnice, pavilon H1 (tel. 261 083 481).
- Žádost o vydání stanoviska ke KH léčivého přípravku PART II. předloženému prostřednictvím CTIS portálu
- Žádost o vydání stanoviska ke KZ zdravotnického prostředku
- Žádost o vydání stanoviska ke studii funkční způsobilosti
- Žádost o stanovisko EK ke grantovému projektu, výzkumnému záměru, či akademické studii
- Žádosti o udělení souhlasu se změnou protokolu u KZ a studií
- Hlášení nových skutečností podstatných pro bezpečnost subjektu hodnocení
- Hlášení nežádoucí příhody
