Pro zájemce z veřejnosti

Informace pro dobrovolníky v klinickém hodnocení léčiv

Co je to klinické hodnocení léčiv a proč je důležité?

Výzkumem léčiv je chápáno předklinické zkoušení a klinické hodnocení léčiv s cílem prokázat jejich účinnost, bezpečnost a kvalitu. Slouží k získávání nových poznatků a jejich dalšímu rozvoji. Výzkum je prováděn řádně vyškolenými pracovníky s příslušnou kvalifikací, dostatečnými zkušenostmi a v souladu se všemi legislativními podmínkami a samozřejmě výzkumným protokolem, který je předem schválen po odborné i etické stránce kontrolními orgány.

Samotné klinické hodnocení léčiv se provádí za účelem ověření a upřesnění klinických, farmakokinetických a farmakodynamických účinků, stanovení nežádoucích účinků, ověření bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku, případně průkazu, že lék ověřovaný studií je stejně dobrý, jako lék, který již působí na trhu a je registrován. Každé klinické hodnocení léčiv probíhá různě dlouho a za různých podmínek.

Kdy se můžete zúčastnit klinického hodnocení léčiv?

Jste zdravý muž nebo žena ve věku 18 – 55 let.
Pokud jste žena, nejste těhotná a nekojíte.
Jste občanem ČR.
Neužíváte pravidelně žádné léky ani návykové látky.
Nekouříte více než 10 cigaret nebo 2 doutníky či dýmky denně.
Netrpíte žádnou vážnou alergií, případně alergií na léky.
Nemáte vysoký krevní tlak.
Nevadí Vám odběry krve a máte dobrý stav žil na rukou.
Váš body-mass-index je 19-27kg/m2 (váha dělená druhou mocninou výšky).
Splňujete kritéria dané protokolem konkrétní studie.

Proč se stát dobrovolníkem?

Nedílnou součástí klinického hodnocení léčiv jsou zdraví dobrovolníci, kteří před započetím hodnocení potvrzují svou dobrovolnou účast podpisem tzv. informovaného souhlasu. Z účasti na studii mohou samozřejmě kdykoli i bez udání důvodu odstoupit.
Svou účastí pomáhají vyvíjet a zlepšovat léky a za poskytnutý čas a nesnáze, spojené s účastí ve výzkumu, jsou finančně kompenzováni. Výše kompenzace je různá dle studie.
Na základě kompletního vyšetření spojeného s účastí ve studii, získají také informace o svém zdravotním stavu.

Jak se přihlásit jako dobrovolník?

Pokud máte zájem na účasti v klinickém hodnocení léčiv jako zdravý dobrovolník, zaregistrujte se do naší databáze zájemců o účast v klinických hodnoceních léčiv.

Zaregistrovat se můžete:

řádně vyplněným a podepsaným registračním formulářem zaslaným poštou na adresu: Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou, Klinicko – farmakologická jednotka, Vídeňská 800, Praha 4 - Krč, 140 59
řádně vyplněným a podepsaným registračním formulářem, který oskenujete a pošlete na emailovou adresu: kfj@ftn.cz

registrační formulář