Pro zájemce z veřejnosti - klinické studie fáze I
Pro zájemce z veřejnosti
Thomayerova nemocnice
pro připravovanou klinickou studii zaměřenou na očkování hledá dobrovolníky
- zdravé ženy a muže ve věku 18 – 40 let
- kteří nebyli v posledních 8 letech očkováni proti tetanu
- netrpí vážnou alergií
- neužívají návykové látky
- ženy nejsou těhotné nebo kojící a neplánují v příštím roce otěhotnět
Nabízíme:
- zajímavou finanční odměnu
- přeočkování proti tetanu
- kompletní vyšetření Vašeho zdravotním stavu
V případě zájmu nás kontaktujte na ockovani2011@ftn.cz nebo na tel. čísle: 734 792 205, kde Vám poskytneme bližší informace.
Informace pro dobrovolníky v klinickém hodnocení léčiv
- Co je to klinické hodnocení léčiv a proč je důležité?
Výzkumem léčiv je chápáno předklinické zkoušení a klinické hodnocení léčiv s cílem prokázat jejich účinnost, bezpečnost a kvalitu. Slouží k získávání nových poznatků a jejich dalšímu rozvoji. Výzkum je prováděn řádně vyškolenými pracovníky s příslušnou kvalifikací, dostatečnými zkušenostmi a v souladu se všemi legislativními podmínkami a samozřejmě výzkumným protokolem, který je předem schválen po odborné i etické stránce kontrolními orgány.
Samotné klinické hodnocení léčiv se provádí za účelem ověření a upřesnění klinických, farmakokinetických a farmakodynamických účinků, stanovení nežádoucích účinků, ověření bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku, případně průkazu, že lék ověřovaný studií je stejně dobrý, jako lék, který již působí na trhu a je registrován. Každé klinické hodnocení léčiv probíhá různě dlouho a za různých podmínek.
- Kdy se můžete zúčastnit klinického hodnocení léčiv?
- Jste zdravý muž nebo žena ve věku 18 – 55 let.
- Pokud jste žena, nejste těhotná a nekojíte.
- Jste občanem ČR.
- Neužíváte pravidelně žádné léky ani návykové látky.
- Nekouříte více než 10 cigaret nebo 2 doutníky či dýmky denně.
- Netrpíte žádnou vážnou alergií, případně alergií na léky.
- Nemáte vysoký krevní tlak.
- Nevadí Vám odběry krve a máte dobrý stav žil na rukou.
- Váš body-mass-index je 19-27kg/m2 (váha dělená druhou mocninou výšky).
- Splňujete kritéria dané protokolem konkrétní studie.
- Proč se stát dobrovolníkem?
Nedílnou součástí klinického hodnocení léčiv jsou zdraví dobrovolníci, kteří před započetím hodnocení potvrzují svou dobrovolnou účast podpisem tzv. informovaného souhlasu. Z účasti na studii mohou samozřejmě kdykoli i bez udání důvodu odstoupit.
Svou účastí pomáhají vyvíjet a zlepšovat léky a za poskytnutý čas a nesnáze, spojené s účastí ve výzkumu, jsou finančně kompenzováni. Výše kompenzace je různá dle studie.
Na základě kompletního vyšetření spojeného s účastí ve studii, získají také informace o svém zdravotním stavu.
- Jak se přihlásit jako dobrovolník?
Pokud máte zájem na účasti v klinickém hodnocení léčiv jako zdravý dobrovolník, zaregistrujte se do naší databáze zájemců o účast v klinických hodnoceních léčiv.
Zaregistrovat se můžete:
odesláním řádně vyplněného elektronického registračního formuláře
řádně vyplněným a podepsaným registračním formulářem zaslaným poštou na adresu: Thomayerova nemocnice, Klinicko – farmakologická jednotka, Vídeňská 800, Praha 4 - Krč, 140 59
- řádně vyplněným a podepsaným registračním formulářem, který oskenujete a pošlete na emailovou adresu: kfj@ftn.cz